年銷33億的中國"神藥" 是諾獎奇跡還是騙局?

2024-07-28 | 來源: 留園網 | 轉到微信 | 有0人參與評論 | 字體: 放大縮小 | 收藏 | 打印

這是一款僅在中國上市的藥物，巔峰時期曾一年賣出 33 億。“神經內科、內分泌科、神經外科、耳鼻喉科、骨科、康復科、兒科、老年科……你可以想象這是怎樣龐大的一個市場。”有醫生這樣說。然而，在廣泛應用於多種疾病的 20 年裡，至今沒有任何一家藥企公開其 III 期臨床數據。

2019 年，它被調出醫保，成為自費藥物。但時至今日，在互聯網公開平台上搜索，仍有不少患者仍在使用。

它究竟是中國的“諾獎奇跡”，還是騙局？

從諾獎到中國“神藥”

鼠神經生長因子的“中國神藥”之路始於 2003 年。

這一年的 1 月 6 日，廈門北大之路生物工程有限公司（現為未名生物醫藥有限公司）生產的注射用鼠神經生長因子恩經復，獲得原國家食品藥品監督管理局批准上市，適應症為正己烷中毒性周圍神經病。

隨後，媒體紛紛以“世界首個神經生長因子產品獲國家批准”報道這一消息，生產藥企也將鼠神經生長因子稱為“迄今為止唯一由中國人率先產業化的諾貝爾生理醫學獎成果”。

《廈門日報》報道

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圖源：未名醫藥官網神經生長因子（Nerve Growth Factor, NGF）最早從小鼠肉瘤細胞和蛇毒液中提取純化[1]，被認為能夠維系神經組織的發育，加速神經元的生長。

1986 年，Rita 和 Stanley 兩位科學家因為發現 NGF 和表皮生長因子（EGF）而獲得當年的諾貝爾生理學或醫學獎[2]。不過，這一年的諾貝爾獎卻一直被爭議和質疑籠罩。

圖源：諾貝爾獎官網截圖

1994 年，瑞典《每日新聞（Dagens Nyheter）》刊登報道揭露，意大利衛生部部長因收受藥企賄賂被調查，期間他供認，一家意大利藥企曾拿出 140 億裡拉（現約合 50 億人民幣）捐助諾貝爾委員會以嘗試推動 Rita 獲得諾獎，以此為該藥企與 Rita 合作研發的一款神經營養性藥物?CronassialTM?增加可信度。[3、4]

Nature、Science?也相繼對此事件進行報道[3,4]。Rita 本人承認了和藥企之間的密切關系，但對諾獎相關的指控則進行了否認。諾貝爾獎委員會對此也並無實質性調查結果披露。

不過，Rita 和這家意大利藥企合作生產的神經營養性藥物，經執法部門調查，被認定通過賄賂獲得上市批准。隨後，CronassialTM?這款藥因“療效不明確”，且可能引起格林巴利綜合征等嚴重不良反應被全面停售[8]。

盡管諾獎的爭議沒有定論，但圍繞著 NGF 的研究卻一直在進行。其中，鼠神經生長因子（mNGF）由於提取工藝簡單，與人 NGF 同源性高，受到了較多關注。